药监综械管〔2023〕58号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：

  医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全，国家药品监督管理局决定举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。现将有关事项通知如下：

  一、时间安排

  2023年全国医疗器械安全宣传周活动时间为7月10日至14日。

  二、活动主题

  2023年全国医疗器械安全宣传周主题为“安全用械 共享健康”。

  三、宣传重点

  （一）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯和实施座谈会，面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动法规制度深入贯彻落实。

  （二）宣传医疗器械创新监管政策。宣传鼓励医疗器械创新发展相关政策措施、医疗器械企业创新研发、推动产业高质量发展相关情况以及人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台服务科学监管、科技创新、成果转化等方面工作，为企业研发创新提供更多优质服务。

  （三）展示医疗器械创新成果。举办创新医疗器械成果报告会、监管科学研究成果交流会，充分展示近年来我国医疗器械创新工作所取得的成果，进一步推动医疗器械创新，增强行业竞争力，推动行业高质量发展。

  （四）推进医疗器械质量管理体系建设。全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任，举办生产质量管理规范实施经验交流会，积极推进质量管理体系建设。组织开展医疗器械网络销售监管、医疗器械冷链及第三方物流质量管理、医疗美容医疗器械质量监管等交流活动。

  （五）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普宣传、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，为消费者解答医疗器械使用常识，提升公众安全用械意识。 

  四、活动要求

  （一）加强组织领导。各级药监部门要充分认识开展医疗器械宣传周活动的重要意义，围绕“安全用械 共享健康”主题，周密制定工作方案，精心组织实施，确保取得实效。

  （二）突出活动重点。各省级药监部门要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，参照《2023年全国医疗器械安全宣传周重点活动安排》（附件1），结合本地区实际，精心策划开展宣传活动。请指定专人负责医疗器械安全宣传周事宜，7月3日前报送联系人信息表（附件2）至邮箱。

  （三）扩大活动影响。各省级药监部门要高度重视医疗器械安全宣传周活动宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的覆盖面和影响力。

  （四）总结工作情况。各省级药监部门要对本地宣传周活动开展情况进行认真总结，于2023年8月20日前提交总结报告（格式附件3）。国家局将及时跟踪汇总各地活动开展情况，对宣传周工作突出、实效显著的单位给予通报表扬。

  五、联系方式

  国家药监局器械监管司

  联系人：吴小江  沈铭远  杨志强

  电  话：（010）88331569  88331570  88330672

  邮  箱：qxjgec@nmpa.gov.cn

  国家药监局器械注册司

  联系人：张  浩 

  电  话：（010）88330632

  中国健康传媒集团

  联系人：刘  博

  电  话：（010）83025971